医療機器情報提供ホームページ 電子添文メニュー
電子添文に関する注意事項 ここで提供している電子添文は、 各製造販売業者が作成し、各製造販売業者の責任において掲載しているものです。 電子添文が改訂された場合、改訂された最新の電子添 …
DEG/EG poisoning issues - Testing of DEG/EG for High-risk Excipients WHO Alerts, FDA Guidance, FDA letters
救済制度相談窓口 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。
医療機器基準等情報提供ホームページ - PMDA
注意1] ＊：原文の誤記訂正箇所、＊＊：認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること
患者向医薬品ガイドの検索指示
患者向医薬品ガイド・ワクチン接種を受ける人へのガイドの利用について 次の場合を除き、患者向医薬品ガイド・ワクチン接種を受ける人へのガイド提供企業（製造販売業者）に無断で複製、転載、頒 …
PMDA医療安全情報 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
「PMDA医療安全情報」で提供する情報は、これまでに収集されたヒヤリ・ハット事例や副作用・不具合報告の中から、同様の事象が繰り返し報告されている事例若しくは添付文書改訂等を通知した事 …
Notifications Related to Safety Measures (drugs)
The following notifications and administrative notices issued by the Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW) or the PMDA were selected for translation among those related to safety measures for …
再生医療等製品 添付文書等情報検索 | 独立行政法人 医薬品医療機器総 …
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等情報検索ページです。医療用医薬品の販売名や成分名などから、添付文書（使用上の注意）や患者向医薬品ガイド、インタビュー …
一般用医薬品・要指導医薬品 添付文書等情報検索 | 独立行政法人 医薬 …
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等情報検索ページです。一般用医薬品や要指導医薬品の販売名などから、添付文書（使用上の注意）などを検索できます。
X線CT装置等と植込み型心臓ペースメーカ等の相互作用に係る「使用 …
X線CT装置等 添付文書の「重要な基本的注意事項」の項に以下の内容を記載すること。 植込み型心臓ペースメーカ又は植込み型除細動器の植込み部位にX線束を連続的に照射する検査を行う場合、こ …